设备重点工作计划

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2025-05-28计划

知远网整理的设备重点工作计划(精选15篇),希望能帮助到大家,请阅读参考。

设备重点工作计划 篇1

转眼之间又进入新的一年了,新年要有新气象,在总结过去的同时我们要对新的一年有一个好的计划,我是一个进入公司时间不长,经验较少的`工作人员,各方面都要对自己有一定的要求,这样才能在新的一年里有更大的进步和发展。20xx年是我们公司发展非常重要的一年,也是一个充满挑战,机遇与压力的一年。为此,调整工作心态、增强责任意识显得尤为重要,同时也充分认识到自己的种种不足之处,为了促使自己尽快地成长,特订立以下年度工作计划:

一、设备维修

1、根据报修快速找到原因并解决故障。

2、对于维修过的设备做好记录以便日后查阅。

3、如果设备超出部门维修能力,及时送交相关单位维修。

4、已修复的设备及时通知报修人员领取。

二、机房维护

1、服务器和交换机定期维护。

2、机房卫生定期打扫。

三、信息化设备监管

1、对公司电脑是否有私自安装与工作无关软件做不定期抽查。

2、对公司信息化设备日常使用保养和卫生情况做不定期抽查。

3、对于违反信息化设备使用规定的按照规定进行处罚。

四、耗材库存

1、耗材领用做好书面登记。

2、耗材库存表格定期更新。

3、对于马上用尽的耗材及时通知采购。

以上是xxx本年度工作计划的大体框架,如有考虑不周全的地方,我完全服从组织的安排!

设备重点工作计划 篇2

一、合理制定年度设备计划,并有序执行

二、完善设备台账,提高设备信息化管理水平

设备部制定了车辆设备信息登记的样表,统一了格式与填报要求,目前已完成了自有车辆设备信息的汇总;20xx年将进一步完成租赁、分包车辆设备的台账汇总,将生产设备台账一并汇总完善。

计划在20xx年借助信息管理平台的开发使用,提高设备的管理效率。

借助信息中心监管平台,利用GPS、360等监控管理软件,在设备动态监管、利用率、完好性及作业质量评价方面有所开发与应用。

三、优化设备配置,提升设备利用率

20xx年将综合考虑项目设施设备配置多个因素(招投标配置标准、项目机械化作业需求、区域配置需要等)合理优化设备配置,既满足项目作业需求,又可充分提高设备的利用率;

通过自有设备合理分配、部分设备租赁及设备分包等方式,满足项目设备配置需求。

四、根据养护作业需求,牵头落实专用设备的局部技改优化工作

如:路段设施的保洁保洁质量标准越来越高、附属设施要全覆盖,交通影响要将至最低,故需要对现有的`保洁设备从设备功率、保洁方式及行驶速度等方面进行技改提升;如防撞车辆被撞损概率高、而定损维修周期太长,对养护作业工作影响较大,计划从定损与维修程序上进行沟通协调,尽量缩短周期;同时想在此类车辆的替代品或专用配件进行考量。

五、完善设备管理体系,有序开展设备各项管理工作

建立公司与子分公司(项目部)两级管理的体系,落实好设备管理专(兼)职岗位设置,有序开展设备抽查与自查的分级管理。

继续做好设备管理、配置标准、运行监管与考核等模式统一。针对设备的GPS、视频监控,按照统一配置标准分批分类推进落实。

加强与信息中心、各部门及设备使用部门的联系与沟通,做好设备的动态管理、故障处置等,保障设备运转良好、可控。

设备重点工作计划 篇3

20xx年新年伊始,技术研发中心设备管理工作在公司领导的指导下,紧紧围绕公司xx年度经济工作中心为目标,为企业的生产、经营工作的正常开展,促进企业健康稳健的发展做好应有的工作。

一、继续完成xx公司设备的搬迁、安装、调试工作

随着xx公司的经营业务向xx的转移,需要完成对xx的2。2米瓦楞纸板生产线、印刷机及纸箱成型设备的搬迁转移工作,xx年从年中到年底,已经完成了,印刷联动线、印刷开槽机、印刷开槽模切机的搬迁和安装调试工作,搬迁的设备已经投入到正常的生产当中。目前还剩下2。2米生产线、印刷模切机及纸箱成型设备的没有搬迁。在xx年初,将根据公司的生产和业务发展需要,公司总体工作的部署,及时完成对以上设备的搬迁和安装工作。

计划在设备的搬迁、安装过程中,对2。2米瓦楞纸板生产线和印刷机及成型设备进行修复、维护工作,确保在设备在搬至xx后,设备完好,设备安装调试,尽快投入正常的生产,这一部分工作,将根据公司对xx设备搬迁转移工作总的部署和安排,再对搬迁的时间和内容进一步的明确和分解。

二、完善对xx的设备的管理,继续加强对设备的技术改造工作

xx年,公司的设备各项管理工作取得了一定的成绩,为保障xx公司的生产经营工作的正常发展起到了积极的促进和推动,但工作当中还存在一些问题和不足,需要进一步的提高和完善。xx年,设备管理工作将从设备的采购(包括设备搬迁)、安装、运行、维护保养、更新改造等一系列工作着手,确定专人管理,责任到人,明确责任关系的工作思路。让公司的每一台设备都有专人负责管理,完善设备管理制度,使设备管理更规范、更有序地进行,设备部门需制定一套完整的设备管理制度,明确了设备的各项管理内容。设备、生产部需及时对全体生产人员进行培训教育,让员工了解设备管理制度,熟悉各项管理规定。

设备部门根据公司各种生产设备的特点,以及目前维护人员的技术水平等情况,将设备部内部管理工作责任到人,生产线工段、印刷工段和成型工段的设备管理分别有专门的人员负责管理,加强日常维护和保养工作。根据设备维护和保养的具体要求,参照设备保养润滑相关规定,进行日常巡检检查和相关的记录工作。对于设备的抢修、改造工作及其他相关工作,设备部采取统一安排,合理组织人员,保证整个工作有序进行。

xx年,针对新技术的发展和生产工艺的更新,以及设备本身存在的缺陷,设备科将继续对部分生产设备进行更新和改造工作,适应新的生产技术和生产工艺的需求,保证生产的经济实效。设备部在技术改造上做了一系列的工作,分别对1。8米流水线的冷凝水回收装置、生产冷却水的循环利用、蜂窝纸板线的胶水供给装置等进行了一系列的'改造,取得了很好的经济效益,蜂窝的纸板线的胶水回收装置不仅提高了产品的品质质量,还减少不必要的生产过程中的浪费,降低了生产成本。xx年,设备改造继续从降低生产成本、提高生产效率为出发点,继续加大对公司的设备技术改造和革新工作,让设备在生产使用过程中发挥更大的经济效益。

三、明确设备维护人员的工作指标,完善绩效考核工作

明确设备维护人员的工作内容和责任,让每个设备管理、维护人员工作都有工作内容,工作中应承担相应的责任,工作成绩的好坏要用工作指标来衡量。设备的维护和管理,要注重设备的完好率100%、设备事故率为0、设备的待修率为0等几个方面全面考核。

严格遵照公司设备管理绩效考核指标,对设备管理各项工作实行全面绩效考核,设备管理工作直接量化,各项工作成果用数来衡量,加大考核力度;同时将设备维护、保养和使用纳入员工工资考核方案,对生产员工员工进行设备管理绩效考核,直接与生产一线员工的工资挂钩。生产人员在设备维护和保养时,存在时好时坏的现象。生产任务不紧张的时候,设备保养会好点,一旦生产任务紧张,设备维护和保养就会放在一边的现象还存在,这就更加要求设备管理的检查、考核工作时时不能放松。

四、完善对蜂窝、护角的生产管理工作

结合本人现在的工作内容,xx年将继续对蜂窝、护角的工作进行各项管理工作。xx年蜂窝、护角项目自投产以来,很长时间出现产品质量不稳定,生产效率十分低下的生产状况,针对这一现状,工作中不断的总结和提高。目前最需解决的是蜂窝和护角管理不顺畅,主要体现在人员操作技术水平还不很熟练。对生产员工进行技术培训和指导是件十分必要的工作。只有员工的操作水平提高了,生产产品质量才能得到提高,生产效率、生产成本才能进一步得到控制。

xx年要完善和提高蜂窝、护角的生产管理,让其再上一个台阶,必须按照年初公司制定的绩效考核管理制度,要制定和完善合理的生产指标和考核管理办法,让员工在工作中有目标、有方向,工作的好坏直接直接量化,直接用数据来检验,同时每位员工的收入与工作的绩效挂钩,这样避免了造成工作中干好、干坏一个样的不良思想,充分调动员工的工作积极性和创造性。

五、保证完成公司交办的其他临时性工作

xx年研发中心设备管理工作,除了已经明确的工作内容之外,还会遇到公司领导交办的其他临时性工作。对于这部分的工作内容,将按照临时的工作内容部署和要求,保证及时的完成任务,满足公司发展总体的需求,促进企业又快又好的发展。

设备重点工作计划 篇4

根据《XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。

一、指导思想

以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法、规范、高效的要求,不断创新切合实际的监管模式,建立和完善科学有效的监管机制,规范医疗器械生产、经营、使用行为,确保人民群众用械安全有效。

二、工作目标

通过大力强化日常监管措施,深入开展专项整治活动,促进企业法律责任意识的进一步增强,企业质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提升。

三、结合医疗器械监管工作实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作

(一)检查重点对象

1、生产环节

(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;

(2)生产第三类医疗器械产品的企业;

(3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业;

(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;

2、经营环节

(1)经营第三类医疗器械的企业;

(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业;

(3)经营省重点监控产品的企业。

3、使用环节

(1)县级以上医疗机构;

(2)XX年因违法违规使用医疗器械被查处的.医疗机构。

(二)检查重点内容

一)生产环节

1.医疗器械安全专项整治工作落实情况;

2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况;

3.质量安全生产责任制建立及落实情况;

4.质量安全生产基础工作及培训情况;

5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;

6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;

7.产品标准的执行情况,特别是国家发布新的强制性标准后,企业是否及时执行的情况;

8.生产过程控制情况,特别是净化车间的控制情况;

9.产品检验规定的执行情况,特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况;

10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;

二)经营环节

1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;

2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;

3.购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致;

4.产品质量跟踪情况,产品追溯性如何;

5.培训档案、健康检查档案是否健全;

6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件;

7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;

8.现场抽查2—3种产品,查看各项记录是否真实完整;

9.查看有无建立质量手册(三类企业,除隐形眼镜门店),是否建立重点环节程序控制文件。

三)使用环节

1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录;

2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;

3.是否建立了高风险医疗器械,特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施;

4.是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录;

5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;

6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实;

四、监管责任

医疗器械监管科:负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业,县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作,并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。

药品流通监管科:负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。

药品稽查大队:负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。

药物不良反应监测中心:负责医疗器械不良事件监测工作。

各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。

五、工作任务

(一)市局

1.2月15日前,结合本地实际制定和实施XX年度全市日常监督检查工作计划和年度工作要点,建立监管分布图、区域责任人员图,明确重点监控企业,将工作任务、监管责任落实到科室、人员,并报省局备案;并对各县区局履行监管职责情况进行指导、督查;

2.2月底前,组织辖区内生产企业签订年度质量承诺责任书;督促企业建立并实施质量安全分析报告制度,重点监管产品生产企业应每季度向市局上报质量安全分析报告;市局每季度应至少召开一次重点监管产品质量安全分析例会,全面分析辖区内重点医疗器械产品的质量安全状况,对日常监管中的重要、突出问题及安全隐患进行评价,研究制定工作措施和解决办法;市局的季度质量安全分析报告及《医疗器械质量安全分析汇总表》应于下个季度第一个月10日前上报省局医疗器械处;

3.3月底前组组织辖区内经营企业签订质量承诺责任书,督促企业建立并实施相关情况报告制度,市局每半年召开一次重点监管企业质量安全分析例会,全面分析辖区内重点医疗器械产品的质量安全状况,对日常监管中的重要、突出问题及安全隐患进行评价,研究制定工作措施和解决办法;

4.组织开展本辖区医疗器械安全专项整治工作,配合做好省局组织的各类专项整治检查工作,按照省局要求或根据本市实际,适时开展定制式义齿、体外诊断试剂、医用防护服等专项检查;

5.组织开展对本辖区生产、经营企业的突击性检查,对重点监控的生产经营企业至少进行一次突击性检查,生产企业检查覆盖率达到100%,经营企业达到100%;在完成检查任务时,每季度不得少于全年任务量的四分之一;

6.对上年度确定为警示等级的生产经营企业,每半年实施突击性检查一次;对确定为失信、严重失信等级的生产经营企业,每季度实施突击性检查一次,检查覆盖率要达到100%;

7.8月底前,按《x市医疗机构使用医疗器械监督管理办法》要求,组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查;

8.加强第一类医疗器械审评审批工作,杜绝“高类低划”、“不是医疗器械按医疗器械审批”等情况的出现,并按时完成省局委托的各类行政许可办理事项;

9.9、10月底前配合省局组织对第三类医疗器械专营和高风险医疗器械生产企业的专项检查;

10.组织开展《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的宣传贯彻工作;

11.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

12.从2月份起,每月5日前报送上月《医疗器械监管情况月报表》;12月31日前将本辖区内的生产企业基本情况进行汇总,并填写《医疗器械生产企业汇总表》、《医疗器械生产企业情况登记表》、《医疗器械产品注册情况汇总表》,随年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械生产经营企业年度信用等级确定文件报送省局医疗器械处;

13.受理群众举报投诉,组织对违法违规行为进行依法查处;

14.对各县区局日常监管工作和各类专项检查适时进行督查和抽查。

(二)县区局

1.2月25日前,结合本地实际制定日常监管工作计划,建立监管分布图、区域责任人员图,明确重点监控企业,将工作任务、监管责任落实到科室、人员,并报市局备案;

2.2月底前组组织辖区内经营企业签订质量承诺责任书,督促企业建立并实施相关情况报告制度;

3.对本辖区医疗器械重点监控经营企业至少进行一次突击性检查,检查覆盖率要达到100%;在完成检查任务时,每季度不得少于全年任务量的四分之一;

4.对上年度确定为警示等级的经营企业,每半年实施突击性检查一次;对确定为失信、严重失信等级的经营企业,每季度实施突击性检查一次,检查覆盖率要达到100%;

5.8月底前,配合市局组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查,并配合做好市局组织的各类专项检查工作;

6.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

7.从2月份起,每月2日前报送上月《医疗器械监管情况月报表》;12月20日前将年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械经营企业年度信用等级确定文件报送市局医疗器械科;

8.受理群众举报投诉,对违法违规行为进行依法查处;

9.完善本辖区内企业监管档案,做好监管信息的采集和分析工作,对监管工作中存在的普遍问题和重大事项,及时提出对策和建议。

六、要求

(一)统一思想,提高认识

医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度,切实提高对医疗器械监管工作的认识,把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置,切实抓紧抓好。

(二)加强领导,落实责任

各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导,按照权责一致原则,谁主管谁负责,强化责任意识,明确责任追究,确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。

(三)立足实际,创新监管

各县区局要结合本地监管实际,突出自身特色,抓住重点问题和薄弱环节,在法规允许的范围内,勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施,推动医疗器械监管工作有效开展。

(四)标本兼治,务求实效

各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则,加强制度化、规范化建设,将监管工作引入长效规范机制。

设备重点工作计划 篇5

20xx年秋炉乡特种设备安全监察工作的总体思路是:坚持“安全为先、以防止和减少事故为目标,以服务经济建设为中心,以宣贯《条例》为主线,以落实责任制为抓手,以消除隐患为重点,以队伍建设为保证,以强化监督管理、加大执法力度、提升技术支撑、扩大宣传教育等关键环节着手,全面落实特种设备安全责任制,确保特种设备安全运行。

一、指导思想

20xx年特种设备安全监察工作要坚持加快形成政府统一领导、企业全面负责、部门依法监管、社会广泛参与的安全监管工作格局,实现力争杜绝特大事故、遏制重大事故、减少一般事故的工作目标。

二、主要工作目标

20xx年,我乡杜绝重特大事故,减少和避免一般事故;重点监控单位现在监管率、认真开展安全巡查,使用登记,定期检验重点监;控设备作业人员持证上岗率、重大隐患整改督查率为100%。

三、监管对象

根据《特种设备安全监察条例》规定:特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和场(厂)内专用机动车辆,气瓶充装单位。

四、主要工作目标

20xx年,完成乡政府、县政府下达安全目标责任制考核任务,对特种设备认真安全巡查,使用登记,定期检验,法定检验率和持证上岗率达到考核要求。

五、主要措施

(一)要认真抓好特种设备安全监管绩效考核工作,继续建立健全各类工作台账等记录,及时完成各类月报与年报工作。

(二)扎实有效地构建特种设备安全动态管理体系,进一步建立健全特种设备安全管理网络。继续加强特种设备安全监管队伍建设,加强教育培训工作,切实规范安全监管行为。充分发挥特种设备安全协管员的应有作用,完善特种设备动态监管的运行机制。

(三)乡安办会同有关部门,加大联合监管力度,对打击特种设备违法行为保持高压姿态,破解特安难题,有效消除个别长期存在的隐患。

(四)进一步规范监管,牢固树立服务理念,提高服务能力和水平,切实落实一系列服务措施和承诺。

(五)对各特种设备使用单位定期开展跟踪督促检查,督查特种设备安全监管各环节工作责任的落实情况。

(六)认真开展隐患治理活动,标本兼治,把督促企业整治隐患工作抓细做实。进一步完善特种设备事故隐患综合整治的办法,发挥监管、稽查在事故隐患整治中的协同效应,提高隐患治理的科学性和有效性。把主要精力放在那些可能导致发生人身伤害事故的重点隐患、突出问题上。尤其是已经被发现的隐患,必须抓住不放,认真治理。因资源、能力有限而无法解决的应向上级主管部门和乡政府报告。

(七)认真实施特种设备安全管理工作的改革与创新。特种设备安全监管工作绩效管理相结合,进一步促进全乡特种设备安全监管工作步入科学化、规范化、制度化轨道。

(八)不断提高应对突发事故能力。实施乡政府特种设备应急救援预案确定的应急救援管理组织建设,形成政府领导,各部门协调联动的.工作机制;督促重点单位加强一线应急救援装备建设加强特种设备事故调查处理工作,严格按照规定报告和调查处理事故,实施事故预警和情况通报制度。

(九)继续深入开展特种设备安全宣传教育活动。以“3·15”、“安全生产月”和“质量月”为契机,营造“关爱生命,重视安全”的宣传舆论氛围。充分利用标语、横幅、宣传手册等,宣传有关法律法规,宣传特种设备安全专项整治成果,宣传先进经验,曝光安全隐患的典型案例,实施有效的舆论监督。

特种设备安全监管工作事关一方稳定,任务艰巨,责任重大,我们要在“三个代表”重要思想的指导下,齐心协力,求真务实,把上级的工作要求真正落到实处。

设备重点工作计划 篇6

根据《XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。

一、指导思想

以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法、规范、高效的要求,不断创新切合实际的监管模式,建立和完善科学有效的监管机制,规范医疗器械生产、经营、使用行为,确保人民群众用械安全有效。

二、工作目标

通过大力强化日常监管措施,深入开展专项整治活动,促进企业法律责任意识的进一步增强,企业质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提升。

三、结合医疗器械监管工作实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作

(一)检查重点对象

1、生产环节

(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;

(2)生产第三类医疗器械产品的企业;

(3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业;

(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;

2、经营环节

(1)经营第三类医疗器械的企业;

(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业;

(3)经营省重点监控产品的企业。

3、使用环节

(1)县级以上医疗机构;

(2)XX年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。

(二)检查重点内容

一)生产环节

1.医疗器械安全专项整治工作落实情况;

2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况;

3.质量安全生产责任制建立及落实情况;

4.质量安全生产基础工作及培训情况;

5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;

6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;

7.产品标准的执行情况,特别是国家发布新的强制性标准后,企业是否及时执行的情况;

8.生产过程控制情况,特别是净化车间的控制情况;

9.产品检验规定的执行情况,特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况;

10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;

二)经营环节

1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;

2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;

3.购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致;

4.产品质量跟踪情况,产品追溯性如何;

5.培训档案、健康检查档案是否健全;

6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件;

7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;

8.现场抽查2—3种产品,查看各项记录是否真实完整;

9.查看有无建立质量手册(三类企业,除隐形眼镜门店),是否建立重点环节程序控制文件。

三)使用环节

1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录;

2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;

3.是否建立了高风险医疗器械,特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施;

4.是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录;

5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;

6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实;

四、监管责任

医疗器械监管科:负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业,县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作,并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。

药品流通监管科:负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。

药品稽查大队:负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。

药物不良反应监测中心:负责医疗器械不良事件监测工作。

各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。

五、工作任务

(一)市局

1.2月15日前,结合本地实际制定和实施XX年度全市日常监督检查工作计划和年度工作要点,建立监管分布图、区域责任人员图,明确重点监控企业,将工作任务、监管责任落实到科室、人员,并报省局备案;并对各县区局履行监管职责情况进行指导、督查;

2.2月底前,组织辖区内生产企业签订年度质量承诺责任书;督促企业建立并实施质量安全分析报告制度,重点监管产品生产企业应每季度向市局上报质量安全分析报告;市局每季度应至少召开一次重点监管产品质量安全分析例会,全面分析辖区内重点医疗器械产品的质量安全状况,对日常监管中的重要、突出问题及安全隐患进行评价,研究制定工作措施和解决办法;市局的季度质量安全分析报告及《医疗器械质量安全分析汇总表》应于下个季度第一个月10日前上报省局医疗器械处;

3.3月底前组组织辖区内经营企业签订质量承诺责任书,督促企业建立并实施相关情况报告制度,市局每半年召开一次重点监管企业质量安全分析例会,全面分析辖区内重点医疗器械产品的质量安全状况,对日常监管中的重要、突出问题及安全隐患进行评价,研究制定工作措施和解决办法;

4.组织开展本辖区医疗器械安全专项整治工作,配合做好省局组织的各类专项整治检查工作,按照省局要求或根据本市实际,适时开展定制式义齿、体外诊断试剂、医用防护服等专项检查;

5.组织开展对本辖区生产、经营企业的'突击性检查,对重点监控的生产经营企业至少进行一次突击性检查,生产企业检查覆盖率达到100%,经营企业达到100%;在完成检查任务时,每季度不得少于全年任务量的四分之一;

6.对上年度确定为警示等级的生产经营企业,每半年实施突击性检查一次;对确定为失信、严重失信等级的生产经营企业,每季度实施突击性检查一次,检查覆盖率要达到100%;

7.8月底前,按《x市医疗机构使用医疗器械监督管理办法》要求,组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查;

8.加强第一类医疗器械审评审批工作,杜绝“高类低划”、“不是医疗器械按医疗器械审批”等情况的出现,并按时完成省局委托的各类行政许可办理事项;

9.9、10月底前配合省局组织对第三类医疗器械专营和高风险医疗器械生产企业的专项检查;

10.组织开展《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的宣传贯彻工作;

11.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

12.从2月份起,每月5日前报送上月《医疗器械监管情况月报表》;12月31日前将本辖区内的生产企业基本情况进行汇总,并填写《医疗器械生产企业汇总表》、《医疗器械生产企业情况登记表》、《医疗器械产品注册情况汇总表》,随年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械生产经营企业年度信用等级确定文件报送省局医疗器械处;

13.受理群众举报投诉,组织对违法违规行为进行依法查处;

14.对各县区局日常监管工作和各类专项检查适时进行督查和抽查。

(二)县区局

1.2月25日前,结合本地实际制定日常监管工作计划,建立监管分布图、区域责任人员图,明确重点监控企业,将工作任务、监管责任落实到科室、人员,并报市局备案;

2.2月底前组组织辖区内经营企业签订质量承诺责任书,督促企业建立并实施相关情况报告制度;

3.对本辖区医疗器械重点监控经营企业至少进行一次突击性检查,检查覆盖率要达到100%;在完成检查任务时,每季度不得少于全年任务量的四分之一;

4.对上年度确定为警示等级的经营企业,每半年实施突击性检查一次;对确定为失信、严重失信等级的经营企业,每季度实施突击性检查一次,检查覆盖率要达到100%;

5.8月底前,配合市局组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查,并配合做好市局组织的各类专项检查工作;

6.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

7.从2月份起,每月2日前报送上月《医疗器械监管情况月报表》;12月20日前将年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械经营企业年度信用等级确定文件报送市局医疗器械科;

8.受理群众举报投诉,对违法违规行为进行依法查处;

9.完善本辖区内企业监管档案,做好监管信息的采集和分析工作,对监管工作中存在的普遍问题和重大事项,及时提出对策和建议。

六、要求

(一)统一思想,提高认识

医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度,切实提高对医疗器械监管工作的认识,把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置,切实抓紧抓好。

(二)加强领导,落实责任

各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导,按照权责一致原则,谁主管谁负责,强化责任意识,明确责任追究,确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。

(三)立足实际,创新监管

各县区局要结合本地监管实际,突出自身特色,抓住重点问题和薄弱环节,在法规允许的范围内,勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施,推动医疗器械监管工作有效开展。

(四)标本兼治,务求实效

各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则,加强制度化、规范化建设,将监管工作引入长效规范机制。

设备重点工作计划 篇7

20xx年工作的基本思路是:紧紧围绕全市经济改革、发展、稳定大局,用与时俱进、开拓创新的精神,加大法制宣传力度,加大依法监管力度,突出抓好使用环节和重点设备的安全工作,进一步提高设备登记率、定期检验率、持证上岗率、事故结案率,不断提高全市特种设备的产品质量和运行安全水平。

一、加大《特种设备安全监察条例》宣传力度,增强全社会对特种设备的安全意识

继续深入学习《特种设备安全监察条例》,利用多种形式、多种途径,认真宣传贯彻《特种设备安全监察条例》及相关技术法规,利用网络宣传、普及特种设备安全法规和常识,提高全社会的安全意识和公民自己保护能力;加强与宣传媒体的联系,广泛宣传特种设备安全知识和质监部门的职责。

二、进一步健全和完善动态长效监管机制

加快特种设备“两网”建设,逐步实现动态监管机制。特种设备动态监管体系主要包括安全监察网络和信息化网络,建立动态监管机制的核心是抓好“两网”建设。

(一)继续加强安全监察体系建设,特别是加强与政府有关职能部门的协调配合,将特种设备安全监管体系溶入到全市安全生产管理体系建设之中。20xx年起将特种设备安全纳入市年度安全生产工作责任制之中,作为政府安全生产责任制的一个重要组成部分来签订。确定安全工作责任人,一级抓一级,逐级抓落实,形成“政府统一领导,部门依法监管,企业全面负责,群众参与监督,全社会广泛支持”的安全生产格局。加强街、镇(乡)的安全网络建设,采取多种方式提高特种设备安全协管员的.专业素质,印发特种设备安全监察专业知识读本,充分发挥特种设备安全协管员面广根深的特点,使特种设备安全监管做到横向到边、纵向到底。

(二)完善特种设备安全监察信息化管理,使之延伸到监督服务对象,加强使用管理和数据管理的制度监督,使之步入科学规范的管理轨道,进一步提高全市特种设备安全监察与监督检验的动态监管水平。

(三)、严格依法行政,进一步落实特种设备安全“准入”、“准用”制度。

严格依法行政,切实履行职责,继续坚持特种设备的设计、制造、安装、使用、检验、维修和改造等全过程安全监察。严格特种设备的制造、安装许可证制度,坚决杜绝不合格产品流入市场;严格特种设备使用注册登记(检验合格标志)制度,大力加强新装特种设备(特别是压力容器、压力管道)施工告知的宣传和实施力度,确保锅炉、压力容器、电梯、游乐设施的注册登记率。

认真落实特种设备的定期检验制度,确保锅炉、压力容器、电梯、起重机械的定期检验率。加强在用压力管道的定期检验工作,对压力管道要加强安全监察力度,特种设备定期检验率达100%;同时提高特种设备的持证上岗率。

设备重点工作计划 篇8

根据工厂生产任务的需要和上级对设备管理工作的要求,在总结xx年度设备管理工作的基础上,我们制定出xxx年设备管理工作计划。

一、工作思路

xxx年的工作思路“保证设备良好运转,提升设备维修人员素质,强化制度落实和履行岗位职责,全面提升设备管理水平,发挥设备的最大管理经济效益。”

二、具体工作目标

(1)设备的完好率达到97%以上。

(3)杜绝特大、重大设备责任事故。

(4)设备修理费用率符合工厂规定要求,防止设备失修。

(5)加强资料的管理,确保其真实性、准确性和实用性。

(6)各项设备管理活动取得优异成绩。

(7)加大培训力度,确保人员素质不断提高。

三、主要工作内容和措施

1、转变设备管理思路,由被动事后维修转变为主动的预防性维修。加强对设备维护保养的管理力度,严格落实各2项规章制度,根据机器设备近几年来的使用情况和完好状况,制定机器设备的年度维修计划、季度维修计划和当月维修计划,由专人负责和检查,按时按级做好机器设备的维护保养工作,定期进行维护保养情况检测,并认真做好机器设备的维护保养记录。

2、做好设备各项检查工作。各车间设备维护人员应根

椐设备检查表做好每日、每周、每月、每年的设备检查工作,并做好记录。发现问题及时处理,使设备维护保养真正落到实处。

3、设备管理员要经常深入车间生产一线检查和了解各

重要设备的运行情况,跟踪主要备品配件的库存和采购情况,督促物料部对主要紧缺配件的采购,检查车间自制配件的加工制作情况,确保主要配件随用随有;检查和督促车间做好设备的日常维护保养工作,并作技术上的指导,做好安装检修、使用、维护、检查统计一条龙的工作;合理协调生产和设备检修工作,加强设备的巡回检查,遇到异常情况及时作出调整。

4、加大设备管理考核力度。按照新制订设备管理考核管理规定,做好新规定的.落实和执行,一是组织设备维护人员认真学习和理解新的设备管理考核规定。二是检查人员在全面检查的基础上,每月要加强对重要设备和重点内容的检查考核。三是根据设备管理实际的需要,不断补充完善设备考3核规定,使之更符合设备管理的规律,以及能更好的促进和提高设备管理水平。。

5、完善设备管理制度、规定。对现有的设备管理制度进行审核、完善,补充和增加,使设备管理工作不断适应工厂生产经营环境。

6、做好设备维护人员的培训工作,提升培训质量。一是积极组织选拔优秀人员,参加政府部门组织的技能业务培训学习。二是做好内部培训学习,学习设备维护保养知识。三是同专业厂家联合,对生产过程中操作、维护和出现故障较多的设备,进行专项培训,重点以操作为主。四是请专业技术人员对设备维护人员进行现场实际操作培训。五是对参加培训人员,要求书写培训体会,说明学习取得的收获及对培训的建议,增强培训效果,参加培训学习的人员,要在培训结束7天内向设备科上交培训学习心得体会,并发送到厂办。

7、明确资料管理的主体,强化资料管理。要按照工厂要求的模式统一填写,规范内容,杜绝涂改、数据不真实的情况。

设备重点工作计划 篇9

20xx年新年伊始,技术研发中心设备管理工作在公司领导的指导下,紧紧围绕公司xx年度经济工作中心为目标,为企业的生产、经营工作的正常开展,促进企业健康稳健的发展做好应有的工作。

一、继续完成xx公司设备的搬迁、安装、调试工作

随着xx公司的经营业务向xx的转移,需要完成对xx的2.2米瓦楞纸板生产线、印刷机及纸箱成型设备的搬迁转移工作,xx年从年中到年底,已经完成了,印刷联动线、印刷开槽机、印刷开槽模切机的搬迁和安装调试工作,搬迁的设备已经投入到正常的生产当中。目前还剩下2.2米生产线、印刷模切机及纸箱成型设备的没有搬迁。在xx年初,将根据公司的生产和业务发展需要,公司总体工作的部署,及时完成对以上设备的搬迁和安装工作。

计划在设备的搬迁、安装过程中,对2.2米瓦楞纸板生产线和印刷机及成型设备进行修复、维护工作,确保在设备在搬至xx后,设备完好,设备安装调试,尽快投入正常的生产,这一部分工作,将根据公司对xx设备搬迁转移工作总的部署和安排,再对搬迁的时间和内容进一步的明确和分解。

二、完善对xx的设备的管理,继续加强对设备的技术改造工作

xx年,公司的设备各项管理工作取得了一定的成绩,为保障xx公司的生产经营工作的正常发展起到了积极的促进和推动,但工作当中还存在一些问题和不足,需要进一步的提高和完善。xx年,设备管理工作将从设备的采购(包括设备搬迁)、安装、运行、维护保养、更新改造等一系列工作着手,确定专人管理,责任到人,明确责任关系的工作思路。让公司的每一台设备都有专人负责管理,完善设备管理制度,使设备管理更规范、更有序地进行,设备部门需制定一套完整的设备管理制度,明确了设备的各项管理内容。设备、生产部需及时对全体生产人员进行培训教育,让员工了解设备管理制度,熟悉各项管理规定。

设备部门根据公司各种生产设备的特点,以及目前维护人员的'技术水平等情况,将设备部内部管理工作责任到人,生产线工段、印刷工段和成型工段的设备管理分别有专门的人员负责管理,加强日常维护和保养工作。根据设备维护和保养的具体要求,参照设备保养润滑相关规定,进行日常巡检检查和相关的记录工作。对于设备的抢修、改造工作及其他相关工作,设备部采取统一安排,合理组织人员,保证整个工作有序进行。

xx年,针对新技术的发展和生产工艺的更新,以及设备本身存在的缺陷,设备科将继续对部分生产设备进行更新和改造工作,适应新的生产技术和生产工艺的需求,保证生产的经济实效。设备部在技术改造上做了一系列的工作,分别对1.8米流水线的冷凝水回收装置、生产冷却水的循环利用、蜂窝纸板线的胶水供给装置等进行了一系列的改造,取得了很好的经济效益,蜂窝的纸板线的胶水回收装置不仅提高了产品的品质质量,还减少不必要的生产过程中的浪费,降低了生产成本。xx年,设备改造继续从降低生产成本、提高生产效率为出发点,继续加大对公司的设备技术改造和革新工作,让设备在生产使用过程中发挥更大的经济效益。

三、明确设备维护人员的工作指标,完善绩效考核工作

明确设备维护人员的工作内容和责任,让每个设备管理、维护人员工作都有工作内容,工作中应承担相应的责任,工作成绩的好坏要用工作指标来衡量。设备的维护和管理,要注重设备的完好率100%、设备事故率为0、设备的待修率为0等几个方面全面考核。

严格遵照公司设备管理绩效考核指标,对设备管理各项工作实行全面绩效考核,设备管理工作直接量化,各项工作成果用数来衡量,加大考核力度;同时将设备维护、保养和使用纳入员工工资考核方案,对生产员工员工进行设备管理绩效考核,直接与生产一线员工的工资挂钩。生产人员在设备维护和保养时,存在时好时坏的现象。生产任务不紧张的时候,设备保养会好点,一旦生产任务紧张,设备维护和保养就会放在一边的现象还存在,这就更加要求设备管理的检查、考核工作时时不能放松。

四、完善对蜂窝、护角的生产管理工作

结合本人现在的工作内容,xx年将继续对蜂窝、护角的工作进行各项管理工作。xx年蜂窝、护角项目自投产以来,很长时间出现产品质量不稳定,生产效率十分低下的生产状况,针对这一现状,工作中不断的总结和提高。目前最需解决的是蜂窝和护角管理不顺畅,主要体现在人员操作技术水平还不很熟练。对生产员工进行技术培训和指导是件十分必要的工作。只有员工的操作水平提高了,生产产品质量才能得到提高,生产效率、生产成本才能进一步得到控制。

xx年要完善和提高蜂窝、护角的生产管理,让其再上一个台阶,必须按照年初公司制定的绩效考核管理制度,要制定和完善合理的生产指标和考核管理办法,让员工在工作中有目标、有方向,工作的好坏直接直接量化,直接用数据来检验,同时每位员工的收入与工作的绩效挂钩,这样避免了造成工作中干好、干坏一个样的不良思想,充分调动员工的工作积极性和创造性。

五、保证完成公司交办的其他临时性工作

xx年研发中心设备管理工作,除了已经明确的工作内容之外,还会遇到公司领导交办的其他临时性工作。对于这部分的工作内容,将按照临时的工作内容部署和要求,保证及时的完成任务,满足公司发展总体的需求,促进企业又快又好的发展。

设备重点工作计划 篇10

根据公司生产作业的需要和对设备管理工作的要求,在20xx年设备管理的基础上,我们总结出xx季度设备管理工作需重点完善地方,并制定工作计划如下:

一、xx季度工作重点

xx季度工作重点是:保证设备良好运行,提高设备完好率,提升设备维修人员素质,全面加强设备维护、保养工作,避免因机械设备疏于保养出现故障,影响公司生产作业。

二、xx季度工作目标

1、设备的检查与保养工作落到实处。

2、设备完好率达到90%以上。

3、设备维修费用符合xx季度维修计划费用标准,防止设备失修。

4、加强设备维修、保养等资料的管理,确保其真实性与实用性。

5、加大维修人员培训力度,确保维修人员素质不断提高。

三、设备管理中出现的问题与解决措施

1、以往设备维修中,我们多处是设备出故障之后的被动维修,出现突发故障后,会影响生产作业,而且有些突发故障出现时,库内没有维修所需备件,或需花大量时间去购买配件,这样会增加机械设备修复时间,这样就促使我们,要及时改变设备管理思路,由被动事后维修转变为主动的'预防性维修,加强设备维护保养的管理力度,根据机械设备近几年来的使用情况和完好状况,制定机械设备的年度维修计划,或季度维修计划等,由专人负责检查,按时做好机械设备维护保养工作,定期进行维护保养情况监测,做好机械设备维护保养记录。

2、主要生产机械设备的维修更换配件库存不够健全,不能保证随用随有,下阶段我们要加强对主要备品配件的库存与采购情况进行跟踪,敦促采购部门对主要紧缺配件去及时采购,或进行集中采购。确保主要配件随用随有,

3、维修人员的技术水平有局限,由于我们所管理的机械设备种类较多,要求维修人员要熟练掌握多种机械设备的维修技巧,维修人员应积极的去探索学习,我们也会加强设备维修人员的培训工作,在合适的情况下,寻求设备厂家的帮助,对生产作业中操作、维修和机械设备故障较多的部位,进行专向培训。或者请专业技术人员对我部门设备维修人员进行现场实际操作培训,不断提高设备维修人员的技术水平。

4、我们负责维修设备的使用者涉及到公司的所有部门,设备使用者的素质参差不齐,因设备操作不当而造成的事故时有发生,xx季度我们将加强对设备操作者的培训与操作过程的监督,保证设备的良好运行,不能只靠我们设备保障部去时时监督维修,我们需要所有使用部门共同去维护。

设备重点工作计划 篇11

根据《XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。

一、指导思想

以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法、规范、高效的要求,不断创新切合实际的监管模式,建立和完善科学有效的监管机制,规范医疗器械生产、经营、使用行为,确保人民群众用械安全有效。

二、工作目标

通过大力强化日常监管措施,深入开展专项整治活动,促进企业法律责任意识的进一步增强,企业质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提升。

三、结合医疗器械监管工作实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作

(一)检查重点对象

1、生产环节

(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;

(2)生产第三类医疗器械产品的企业;

(3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业;

(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;

2、经营环节

(1)经营第三类医疗器械的企业;

(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业;

(3)经营省重点监控产品的企业。

3、使用环节

(1)县级以上医疗机构;

(2)XX年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。

(二)检查重点内容

一)生产环节

1.医疗器械安全专项整治工作落实情况;

2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况;

3.质量安全生产责任制建立及落实情况;

4.质量安全生产基础工作及培训情况;

5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;

6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;

7.产品标准的执行情况,特别是国家发布新的强制性标准后,企业是否及时执行的情况;

8.生产过程控制情况,特别是净化车间的控制情况;

9.产品检验规定的执行情况,特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况;

10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;

二)经营环节

1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;

2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;

3.购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致;

4.产品质量跟踪情况,产品追溯性如何;

5.培训档案、健康检查档案是否健全;

6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件;

7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;

8.现场抽查2—3种产品,查看各项记录是否真实完整;

9.查看有无建立质量手册(三类企业,除隐形眼镜门店),是否建立重点环节程序控制文件。

三)使用环节

1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录;

2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;

3.是否建立了高风险医疗器械,特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施;

4.是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录;

5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;

6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实;

四、监管责任

医疗器械监管科:负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业,县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作,并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。

药品流通监管科:负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的`日常监督检查工作。

药品稽查大队:负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。

药物不良反应监测中心:负责医疗器械不良事件监测工作。

各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。

五、工作任务

(一)市局

1.2月15日前,结合本地实际制定和实施XX年度全市日常监督检查工作计划和年度工作要点,建立监管分布图、区域责任人员图,明确重点监控企业,将工作任务、监管责任落实到科室、人员,并报省局备案;并对各县区局履行监管职责情况进行指导、督查;

2.2月底前,组织辖区内生产企业签订年度质量承诺责任书;督促企业建立并实施质量安全分析报告制度,重点监管产品生产企业应每季度向市局上报质量安全分析报告;市局每季度应至少召开一次重点监管产品质量安全分析例会,全面分析辖区内重点医疗器械产品的质量安全状况,对日常监管中的重要、突出问题及安全隐患进行评价,研究制定工作措施和解决办法;市局的季度质量安全分析报告及《医疗器械质量安全分析汇总表》应于下个季度第一个月10日前上报省局医疗器械处;

3.3月底前组组织辖区内经营企业签订质量承诺责任书,督促企业建立并实施相关情况报告制度,市局每半年召开一次重点监管企业质量安全分析例会,全面分析辖区内重点医疗器械产品的质量安全状况,对日常监管中的重要、突出问题及安全隐患进行评价,研究制定工作措施和解决办法;

4.组织开展本辖区医疗器械安全专项整治工作,配合做好省局组织的各类专项整治检查工作,按照省局要求或根据本市实际,适时开展定制式义齿、体外诊断试剂、医用防护服等专项检查;

5.组织开展对本辖区生产、经营企业的突击性检查,对重点监控的生产经营企业至少进行一次突击性检查,生产企业检查覆盖率达到100%,经营企业达到100%;在完成检查任务时,每季度不得少于全年任务量的四分之一;

6.对上年度确定为警示等级的生产经营企业,每半年实施突击性检查一次;对确定为失信、严重失信等级的生产经营企业,每季度实施突击性检查一次,检查覆盖率要达到100%;

7.8月底前,按《x市医疗机构使用医疗器械监督管理办法》要求,组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查;

8.加强第一类医疗器械审评审批工作,杜绝“高类低划”、“不是医疗器械按医疗器械审批”等情况的出现,并按时完成省局委托的各类行政许可办理事项;

9.9、10月底前配合省局组织对第三类医疗器械专营和高风险医疗器械生产企业的专项检查;

10.组织开展《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的宣传贯彻工作;

11.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

12.从2月份起,每月5日前报送上月《医疗器械监管情况月报表》;12月31日前将本辖区内的生产企业基本情况进行汇总,并填写《医疗器械生产企业汇总表》、《医疗器械生产企业情况登记表》、《医疗器械产品注册情况汇总表》,随年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械生产经营企业年度信用等级确定文件报送省局医疗器械处;

13.受理群众举报投诉,组织对违法违规行为进行依法查处;

14.对各县区局日常监管工作和各类专项检查适时进行督查和抽查。

(二)县区局

1.2月25日前,结合本地实际制定日常监管工作计划,建立监管分布图、区域责任人员图,明确重点监控企业,将工作任务、监管责任落实到科室、人员,并报市局备案;

2.2月底前组组织辖区内经营企业签订质量承诺责任书,督促企业建立并实施相关情况报告制度;

3.对本辖区医疗器械重点监控经营企业至少进行一次突击性检查,检查覆盖率要达到100%;在完成检查任务时,每季度不得少于全年任务量的四分之一;

4.对上年度确定为警示等级的经营企业,每半年实施突击性检查一次;对确定为失信、严重失信等级的经营企业,每季度实施突击性检查一次,检查覆盖率要达到100%;

5.8月底前,配合市局组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查,并配合做好市局组织的各类专项检查工作;

6.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

7.从2月份起,每月2日前报送上月《医疗器械监管情况月报表》;12月20日前将年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械经营企业年度信用等级确定文件报送市局医疗器械科;

8.受理群众举报投诉,对违法违规行为进行依法查处;

9.完善本辖区内企业监管档案,做好监管信息的采集和分析工作,对监管工作中存在的普遍问题和重大事项,及时提出对策和建议。

六、要求

(一)统一思想,提高认识

医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度,切实提高对医疗器械监管工作的认识,把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置,切实抓紧抓好。

(二)加强领导,落实责任

各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导,按照权责一致原则,谁主管谁负责,强化责任意识,明确责任追究,确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。

(三)立足实际,创新监管

各县区局要结合本地监管实际,突出自身特色,抓住重点问题和薄弱环节,在法规允许的范围内,勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施,推动医疗器械监管工作有效开展。

(四)标本兼治,务求实效

各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则,加强制度化、规范化建设,将监管工作引入长效规范机制。

设备重点工作计划 篇12

首先非常感谢公司领导能够给我这次在盛波工作的机会,非常荣幸在这里结识到了很多非常优秀的同事和非常值得尊重的领导,同时我会非常珍惜这样的机会,把自己调整到最佳状态来为盛波的发展做出自己的贡献。 xx季度工作做如下总结:

一、环保验收工作

自4月2号入职以来经过了一个季度的工作,在领导的大力支持下,慢慢融入了盛波环保工作的整个体系当中,首先迎来的也是目前我公司环保工作的重中之重:环保验收工作。目前环保验收工作进展基本顺利,废水、废气、噪声的验收监测取样工作已经完成,在前期的工作中经历并克服了很多的困难:

1、 在委托监测中心站对我司进行环保验收监测时,监测中心和环科院之间就验收监测项目这项工作产生了一些分歧,经过许经理带队多次与环科院、监测中心沟通协调后,终于在4月23日正式委托监测中心对我司进行环保验收监测;

2、 协调就锅炉烟囱监测平台一事,与监测中心站领导进行了多次沟通,在监测中心站领导的指导下,顺利完成了监测平台的初步设计,并完成了监测平台的建设,最终完成锅炉废气取样工作;

3、 废水监测取样过程中,我环保小组多次与生产线、各个部门的有关领导进行沟通,使得在取样监测时废水站达到了废水设计处理量的75%以上。

二、排污许可证超期事宜

在我司积极进行环保验收工作时,市人居委环评处、监察支队等有关执法部门,对我司排污许可证进行突击性检查,由于环保验收工作尚未完成进而排污许可证超期,因而导致我司面临被有关环保执法部门处罚,经过公司高层领导出面协调、先科环保的帮助以及市人居委领导的指示,最后要求我司尽快完成环保验收工作,以免在后续的工作中产生不必要的麻烦。

三、14001体系外审工作

5月中旬我司环境管理体系进行外审工作,其中与我部门关系非常密切的是我司各项环保具体工作的落实情况,经过多方协调、合作,在外审老师的指导下顺利通过了体系外审,但是在审核过程中也遇到了一些问题,和我司在以后的环保工作中需要改进的一些地方。

四、其他日常环保工作

其他日常环保工作,废水站有机水处理细菌的驯化与培养,RTO废气设备的调试和运行,环境监察支队日常的巡检工作。

xx季度工作计划如下:

一、首先仍然是环保验收工作,计划环保验收工作于7月底前完成,目前虽然进展比较顺利,但是余下的工作仍然非常繁重和很多不可预知的困难。过程中我会及时向领导汇报工作进展情况,及督促自己预判下一步工作中可能会出现的问题,以便能够及时避免,力争按计划完成此项工作;

二、我司内部环保日常工作的梳理,三季度计划完成我司环保工作的基础数据指标及目前工作中存在的问题的整理汇总。例如:产线每天产生的每种废水的量、废水中污染物含量、目前该废水的处理方式以及该方式的`是否能够满足环保要求:我司每天或者每月产生的危险废弃物的种类、数量和目前的处置方式。

三、根据第二项工作的基础数据,制定出有效的合理的环保管理规定/条例,以便加强我司环保工作的内部管控;

四、根据第二项工作的基础数据,就目前我司的环保设施、设备进行全面盘点和总结,根据实际情况作出专业的、经济的处理方案,并为下一步工作打下坚实的基础。

设备重点工作计划 篇13

根据公司生产作业的需要和对设备管理工作的要求,在20xx年设备管理的基础上,我们总结出x季度设备管理工作需重点完善地方,并制定工作计划如下:

一、x季度工作重点

x季度工作重点是:保证设备良好运行,提高设备完好率,提升设备维修人员素质,全面加强设备维护、保养工作,避免因机械设备疏于保养出现故障,影响公司生产作业。

二、x季度工作目标

1、设备的检查与保养工作落到实处。

2、设备完好率达到90%以上。

3、设备维修费用符合x季度维修计划费用标准,防止设备失修。

4、加强设备维修、保养等资料的管理,确保其真实性与实用性。

5、加大维修人员培训力度,确保维修人员素质不断提高。

三、设备管理中出现的问题与解决措施

1、以往设备维修中,我们多处是设备出故障之后的被动维修,出现突发故障后,会影响生产作业,而且有些突发故障出现时,库内没有维修所需备件,或需花大量时间去购买配件,这样会增加机械设备修复时间,这样就促使我们,要及时改变设备管理思路,由被动事后维修转变为主动的预防性维修,加强设备维护保养的管理力度,根据机械设备近几年来的使用情况和完好状况,制定机械设备的年度维修计划,或季度维修计划等,由专人负责检查,按时做好机械设备维护保养工作,定期进行维护保养情况监测,做好机械设备维护保养记录。

2、主要生产机械设备的维修更换配件库存不够健全,不能保证随用随有,下阶段我们要加强对主要备品配件的库存与采购情况进行跟踪,敦促采购部门对主要紧缺配件去及时采购,或进行集中采购。确保主要配件随用随有,

3、维修人员的技术水平有局限,由于我们所管理的机械设备种类较多,要求维修人员要熟练掌握多种机械设备的维修技巧,维修人员应积极的.去探索学习,我们也会加强设备维修人员的培训工作,在合适的情况下,寻求设备厂家的帮助,对生产作业中操作、维修和机械设备故障较多的部位,进行专向培训。或者请专业技术人员对我部门设备维修人员进行现场实际操作培训,不断提高设备维修人员的技术水平。

4、我们负责维修设备的使用者涉及到公司的所有部门,设备使用者的素质参差不齐,因设备操作不当而造成的事故时有发生,x季度我们将加强对设备操作者的培训与操作过程的监督,保证设备的良好运行,不能只靠我们设备保障部去时时监督维修,我们需要所有使用部门共同去维护。

设备重点工作计划 篇14

根据《XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。

一、指导思想

以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法、规范、高效的要求,不断创新切合实际的监管模式,建立和完善科学有效的监管机制,规范医疗器械生产、经营、使用行为,确保人民群众用械安全有效。

二、工作目标

通过大力强化日常监管措施,深入开展专项整治活动,促进企业法律责任意识的进一步增强,企业质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提升。

三、结合医疗器械监管工作实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作

(一)检查重点对象

1、生产环节

(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;

(2)生产第三类医疗器械产品的企业;

(3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业;

(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;

2、经营环节

(1)经营第三类医疗器械的企业;

(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业;

(3)经营省重点监控产品的企业。

3、使用环节

(1)县级以上医疗机构;

(2)XX年因违法违规使用医疗器械被查处的'医疗机构。

(二)检查重点内容

一)生产环节

1.医疗器械安全专项整治工作落实情况;

2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况;

3.质量安全生产责任制建立及落实情况;

4.质量安全生产基础工作及培训情况;

5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;

6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;

7.产品标准的执行情况,特别是国家发布新的强制性标准后,企业是否及时执行的情况;

8.生产过程控制情况,特别是净化车间的控制情况;

9.产品检验规定的执行情况,特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况;

10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;

二)经营环节

1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;

2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;

3.购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致;

4.产品质量跟踪情况,产品追溯性如何;

5.培训档案、健康检查档案是否健全;

6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件;

7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;

8.现场抽查2—3种产品,查看各项记录是否真实完整;

9.查看有无建立质量手册(三类企业,除隐形眼镜门店),是否建立重点环节程序控制文件。

三)使用环节

1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录;

2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;

3.是否建立了高风险医疗器械,特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施;

4.是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录;

5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;

6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实;

四、监管责任

医疗器械监管科:负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业,县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作,并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。

药品流通监管科:负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。

药品稽查大队:负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。

药物不良反应监测中心:负责医疗器械不良事件监测工作。

各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。

五、工作任务

(一)市局

1.2月15日前,结合本地实际制定和实施XX年度全市日常监督检查工作计划和年度工作要点,建立监管分布图、区域责任人员图,明确重点监控企业,将工作任务、监管责任落实到科室、人员,并报省局备案;并对各县区局履行监管职责情况进行指导、督查;

2.2月底前,组织辖区内生产企业签订年度质量承诺责任书;督促企业建立并实施质量安全分析报告制度,重点监管产品生产企业应每季度向市局上报质量安全分析报告;市局每季度应至少召开一次重点监管产品质量安全分析例会,全面分析辖区内重点医疗器械产品的质量安全状况,对日常监管中的重要、突出问题及安全隐患进行评价,研究制定工作措施和解决办法;市局的季度质量安全分析报告及《医疗器械质量安全分析汇总表》应于下个季度第一个月10日前上报省局医疗器械处;

3.3月底前组组织辖区内经营企业签订质量承诺责任书,督促企业建立并实施相关情况报告制度,市局每半年召开一次重点监管企业质量安全分析例会,全面分析辖区内重点医疗器械产品的质量安全状况,对日常监管中的重要、突出问题及安全隐患进行评价,研究制定工作措施和解决办法;

4.组织开展本辖区医疗器械安全专项整治工作,配合做好省局组织的各类专项整治检查工作,按照省局要求或根据本市实际,适时开展定制式义齿、体外诊断试剂、医用防护服等专项检查;

5.组织开展对本辖区生产、经营企业的突击性检查,对重点监控的生产经营企业至少进行一次突击性检查,生产企业检查覆盖率达到100%,经营企业达到100%;在完成检查任务时,每季度不得少于全年任务量的四分之一;

6.对上年度确定为警示等级的生产经营企业,每半年实施突击性检查一次;对确定为失信、严重失信等级的生产经营企业,每季度实施突击性检查一次,检查覆盖率要达到100%;

7.8月底前,按《x市医疗机构使用医疗器械监督管理办法》要求,组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查;

8.加强第一类医疗器械审评审批工作,杜绝“高类低划”、“不是医疗器械按医疗器械审批”等情况的出现,并按时完成省局委托的各类行政许可办理事项;

9.9、10月底前配合省局组织对第三类医疗器械专营和高风险医疗器械生产企业的专项检查;

10.组织开展《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的宣传贯彻工作;

11.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

12.从2月份起,每月5日前报送上月《医疗器械监管情况月报表》;12月31日前将本辖区内的生产企业基本情况进行汇总,并填写《医疗器械生产企业汇总表》、《医疗器械生产企业情况登记表》、《医疗器械产品注册情况汇总表》,随年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械生产经营企业年度信用等级确定文件报送省局医疗器械处;

13.受理群众举报投诉,组织对违法违规行为进行依法查处;

14.对各县区局日常监管工作和各类专项检查适时进行督查和抽查。

(二)县区局

1.2月25日前,结合本地实际制定日常监管工作计划,建立监管分布图、区域责任人员图,明确重点监控企业,将工作任务、监管责任落实到科室、人员,并报市局备案;

2.2月底前组组织辖区内经营企业签订质量承诺责任书,督促企业建立并实施相关情况报告制度;

3.对本辖区医疗器械重点监控经营企业至少进行一次突击性检查,检查覆盖率要达到100%;在完成检查任务时,每季度不得少于全年任务量的四分之一;

4.对上年度确定为警示等级的经营企业,每半年实施突击性检查一次;对确定为失信、严重失信等级的经营企业,每季度实施突击性检查一次,检查覆盖率要达到100%;

5.8月底前,配合市局组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查,并配合做好市局组织的各类专项检查工作;

6.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

7.从2月份起,每月2日前报送上月《医疗器械监管情况月报表》;12月20日前将年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械经营企业年度信用等级确定文件报送市局医疗器械科;

8.受理群众举报投诉,对违法违规行为进行依法查处;

9.完善本辖区内企业监管档案,做好监管信息的采集和分析工作,对监管工作中存在的普遍问题和重大事项,及时提出对策和建议。

六、要求

(一)统一思想,提高认识

医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度,切实提高对医疗器械监管工作的认识,把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置,切实抓紧抓好。

(二)加强领导,落实责任

各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导,按照权责一致原则,谁主管谁负责,强化责任意识,明确责任追究,确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。

(三)立足实际,创新监管

各县区局要结合本地监管实际,突出自身特色,抓住重点问题和薄弱环节,在法规允许的范围内,勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施,推动医疗器械监管工作有效开展。

(四)标本兼治,务求实效

各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则,加强制度化、规范化建设,将监管工作引入长效规范机制。

设备重点工作计划 篇15

一、工作重点

20xx年工作重点是:保证设备良好运行,提高设备完好率,提升设备维修人员和设备操作人员素质,全面加强设备维护、保养工作,避免因机械设备疏于维护保养出现故障影响生产,集思广益,节约挖潜为公司节约生产成本。

二、工作目标

1、设备的完好率达到90%以上。

2、由于设备维修造成的停工小于5.0%。

3、杜绝特大、重大设备责任事故;主要设备责任事故低于1%。

4、采取有效措施降低设备维修费用,防止设备失修。

5、加强资料的管理,确保其真实性、准确性和实用性。

6、积极参加协助操作人员培训,不断提高操作人员素质。

7、节约挖潜,做好修旧利废工作,做到备品配件物尽其用。

三、具体措施

1、转变设备管理思路,由被动事后维修转变为主动的.预防性维修,提高设备完好率,加大设备管理力度,保证车间正常生产。

2、进一步加强维修人员和操作人员的业务培训,完善岗位责任制和操作规程。

3、完善设备安全操作规程,加大监督检查力度。

4、贯彻巡回检查制度,加强与操作人员的沟通,及时掌握设备运行动态。

5、协助仓库管理人员进一步做好备用设备、备品备件管理工作。

6、节约挖潜,修旧利废工作具体有以下几点计划:

a、设备维修过程中的.各种废旧物资,如螺丝、螺母等修复后可以重新使用的, 修复后重新使用;

b、加工各种阀门维修和研磨的工具,对可以维修的旧阀门加以修复,重新利用;

c、加强造粒机油封的维护保养,节约机油的用量;

7、及时搜集掌握有关先进设备动态和管理经验,提高管理水平。

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