知远网整理的药品质量承诺书(精选20篇),希望能帮助到大家,请阅读参考。
药品质量承诺书 篇1
为深入贯彻落实我县药监局《关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案》的文件精神,规范药品使用行为,加强药品管理,维护人民群众身体健康和生命安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位,为此特作出如下承诺:
一 加强组织领导,明确目标责任。建立健全《药品质量管理岗位职责》《药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度》、《特殊药品管理制度》、《不合格药品和退货药品管理制度》等10个质量管理制度。严格贯彻执行《药品管理法》,坚决杜绝违法违规使用药品现象。
二 严格执行医改政策,实行药品零差价销售。自20xx年6月1日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关,做好药品入库验收制度,严禁使用无批号、过期、变质、失效药品,不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点,清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的`过期失效药品一律销毁,确保群众用药安全。
三 药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一次,并建立健康档案,对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员,立即调离直接接触药品的工作岗位,坚决从源头上杜绝医源性传染事故的发生。
四 搞好药房硬件建设,保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施,中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点,对中药橱进行了修补、喷漆,并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。
五 发挥窗口监督管理,把好药品使用质量关,药品发药做到“四查十对”,并随时与临床联系,及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”,一旦发现不良反应如实填报,并及时向上级主管部门报告,全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作,有力地保证了药品使用质量,杜绝质量事故的发生。
如违反以上承诺,故意躲避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担
承诺单位:xxxx卫生院
承诺单位法定代表人:(签字)
药品质量承诺书 篇2
单位名称:
鉴于当前药品安全形势严峻,我们将积极配合药品监督管理部门开展药品生产流通领域集中整治行动,严格遵守《药品管理法》及有关规定,进一步强化企业的责任意识和危机意识,确保公众用药安全和企业的健康发展,防止药害的发生,并郑重承诺:
一、坚持公众利益至上原则,合法经营,诚信立业,对所经营的药品质量安全负全责。
二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。
三、严格内部质量管理,切实执行各项质量管理制度,保证营业期间药师在岗履职,严格按照法定条件和要求从事药品经营活动,不擅自变更许可条件,不经营假劣药品和国家明令禁止及暂停销售的药品。
四、严格药品购进管理,严格审核供货方资质,保证对购进药品逐批验收合格后入库,并建立真实、完整的药品质量验收记录。
五、严格药品销售管理,并建立真实、完整的药品销售记录,及时打印药品电子销售凭证。杜绝出租出借药品经营许可证、挂靠经营、走票过票等违法违规行为。
六、严格执行药品储存、养护制度,严格按说明书要求储存药械,保证药品质量安全有效。
七、严格执行含特殊药品复方制剂、处方药管理有关规定,确保不流入非法渠道。
八、严格执行终止妊娠药品管理有关规定。
九、严格中药材、中药饮片经营管理,保证不从事饮片分包装、改换标签等活动。不从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的'单位或个人采购中药饮片。
十、严格执行食品药品监管部门关于信息化监管的要求,及时上传药品购进品种。
十一、如销售的药械存在重大安全隐患,将立即采取有效措施,防止严重后果发生。
十二、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
如发生违法违规行为,自愿接受依法吊销《药品经营许可证》、收回《药品GSP证书》等处罚,并承担法人责任及由此造成的一切后果。
本承诺书自签订之日起生效,一式2份。食药监管部门、经营(使用)单位各留存一份。
承诺人(签字):
经营(使用)单位(盖章):
监管单位(盖章):
20xx年xx月xx日
药品质量承诺书 篇3
xx医院:
为了维护卫生行业的整体形象,保证药品招标投标工作以及药品销售等工作的合法开展,维护贵院医疗、管理工作的正常秩序,保障广大患者的健康和利益,本企业特郑重承诺如下:
一、严格按照《药品管理法》、《招标投标法》、《反不正当竞争法》等有关法律、法规、规章、政策的规定,保证做到合法竞标、正当竞争、廉洁经营。
二、本企业保证在竞标工作中做到:
1、不与其他投标人相互串通投标,损害贵院的合法权益;
2、不与招标人串通投标,损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益:
3、不以向招标人或者评标委员会成员行贿的手段谋取中标;
4、竞标报价不违反相关法律的规定,也不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假,骗取中标:
5、保证不以其他任何方式扰乱贵院的招标投标和价格比选工作。
三、本企业保证在药品招标、销售工作中做到:
1、保证不以任何形式、任何名义的.回扣、提成、钱物、有价证券、宴请等手段腐蚀、贿赂贵院相关人员、管理干部,谋取不正当利益:
2、保证不让贵院临床科室、药剂部门以及有关人员登记、统计医生处方或为此提供方便,干扰贵院的正常工作秩序;
3、保证遵守贵院禁止医药代表擅自进入工作区域向医生、护士、患者及家属推销药品的相关规定
四、本企业保证竭力维护贵院的声誉,不做任何损害贵院形象的事情;
五、本企业保证加强对竞标、促销等工作的领导、监督和检查:加强对本企业工作人员进行法律、法规、规章、政策等的教育工作,切实要求本企业相关人员不得采取各类回扣手段腐蚀、贿赂采购、药剂、医护、干部等相关人员。
六、对本企业及本企业工作人员采取以上所列不正当手段或不规范行为竞标、促销等,干扰贵院正常工作秩序,损害贵院形象的,本企业保证:
1、对尚处在竞标阶段的,贵院有权取消本企业的竞标资格;已经中标的,贵院有权取消中标;对已经获得准入资格的贵院有权随时取消其资格:
2、对本企业相关工作人员做出严肃处理:
3、对由于本企业或本企业工作人员的上述行为给贵院造成经济或名誉损失韵,本企业愿意承担全部民事赔偿责任。
注:本《药品企业廉洁准入承诺书》一式三份(一份送贵院纪委备案:-份由承诺人自存;一份随中报标书等资料一起传递)
承诺企业法人代表:xxx
承诺企业名称(公章)xxxx
承诺企业法人代表委托代理人:xxx
xx年xx月xx日
药品质量承诺书 篇4
本单位承诺在签约成为省本级基本医疗保险定点服务机构后,在省本级基本医疗保险定点服务协议存续期间,按医疗保险经办机构要求传送实时刷卡结算影像信息,如未能按要求向医疗保险经办机构传送实时刷卡结算影像信息,愿意解除定点服务协议并承担因此引起的其他一切责任和后果。
申请单位法人
(签章)20__年12月2日
申请单位
(签章)20__年12月2日
药品质量承诺书 篇5
本企业为合法的药品生产企业,对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下:
一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规,不断提升执行法规的自觉性和能力。
二、坚持诚实守信,杜绝任何虚假、欺骗行为。
(一)按规定申报行政许可或备案事项,保证申报资料真实、准确。
(二)如实记录药品生产质量管理全过程,保证记录真实、完整。
三、严格执行《药品生产质量管理规范》,确保持续稳定生产出合格的药品。
(一)建立并不断完善药品质量管理体系。
(二)采购和使用合法的物料,杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产,不非法使用中药提取物。
(三)产品存在安全隐患的立即启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。
(四)杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
若发现未严格遵守上述承诺,本公司愿意承担相应的`法律责任,并同意接受以下处理:
1. 撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。
2. 生产假药的,给予从重行政处罚并移交司法部门。
3. 生产假药,或生产劣药情节严重的,给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。
4. 食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。
5. 食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。
6. 食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。
本承诺书在站上公布。
企业(公章):
20xx年x月x日
药品质量承诺书 篇6
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任,规范药品生产经营行为,为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全,本单位作出如下承诺:
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规,严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧,决不违法违规。
2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。
3、加强医用氧的管理,防止医用氧的`不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。
4、严把原料医用液氧购进质量关,严格审核供货商的生产、经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧,不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。
5、严格执行医用液氧入库检查验收制度,保证原料的可追溯性。入库(低温液体贮槽)医用液氧实行按每车进行验收,验明医用液氧质量状况,并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的,不入库、不使用、做退货处理。
6、严格执行医用液氧储存、养护制度,采取必要的防尘、防污染等措施,并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录,保证医用氧储存质量安全有效。
7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理,所分装的医用氧严格按照现行标准(中国药典氧)进行出厂检验,并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的,不入库、不销售。
8、向社会销售合格医用氧,并建立真实完整的销售记录,做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止使用、召回产品,通知医用液氧供应商,并向食品药品监管部门报告。
9、按照《药品生产质量管理规范》附录:医用氧来分装医用氧,所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证,按照规定进行质量检验。
10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺!
医疗机构名称(盖章):
承诺人(法定代表人或企业负责人):
联系电话:
承诺日期:20xx年x月x日
药品质量承诺书 篇7
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任,规范药品生产和销售行为,切实保证药品生产和销售的安全,本单位作出如下承诺:
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规,严格按照《药品生产质量管理规范(20xx年修订)》及附录:中药饮片的要求生产和销售药品,绝不违法违规生产和销售药品。
2、严格执行《规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证药品生产质量和行为规范。
3、严把原药材购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材,不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。
4、严格执行药品入库检查验收制度,保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收,验明药品质量状况,并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的,不入库、不销售。
5、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,并做好温湿度、药品养护等记录,保证药品储存质量安全有效。
6、建立健全药品不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售,并向食品药品监管部门报告。
7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺!
医疗机构名称(盖章):
承诺人(法定代表人或企业负责人):
联系电话:
承诺日期:20xx年x月x日
药品质量承诺书 篇8
尊敬的领导:
为了确保食品消费安全,杜绝假冒伪劣和有毒有害食品送入流通领域、努力营造健康、安全、有序、诚信的消费环境,作为食品安全第一责任人(法定代表人或经营者)对其经营的食品安全负首要责任,并作如下承诺:
1、不销售假冒伪劣、有毒有害、不合格、腐烂变质、不符合卫生标准以及“三无”食品,不作引人误解的虚假宣传。
2、不销售未经检验、检测、检疫或经检验、检测、检疫不合格的食品以及未取得国家食品生产许可证,无Qs标志的食品。
3、严格遵守《产品质量法》、《食品安全法》及食品安全相关的法律、法期的规定,自觉接受食品药品监管部门的监督管理,自觉接受社会和消费者的`监督、做到诚实守信,依法经营,守法经营。
4、建立并执行商品质量验收、购销台帐和索证索票制度严把商品进货质量关口,坚决不从非法渠道购入商品。
5、接到食品安全预警,对问题食品迅速组织下架退市,按监管部门要求主动配合处理。
6、每年对食品从业人员组织参加培训,学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全常识,强化守法诚信经营意识,提高食品安全管理能力和水平。
7、每年对食品从业人员进行健康检查,防止次生食品安全事故的发生。
8、经营中发现问题商品,做到不藏匿、不销售,及时清查上缴,并主动向当地管理部门报告。
9、建立并执行食品质量管理制度,定期检查待销食品、厍存食品的质量状况,不销售过期、变质等不合格的食品,及时清理过期、变质食品。
10、建立并执行不合格食品退市制度,发现不合格食品,立即停止销售,并采取销毁等措己以处理。对已经售出的严格危害人身安全的食品,在营业场所内公示,并在新闻媒体予以公告,负责将食品召回、销毁。
11、若违反以上承诺,将依法主动接受食品药品监管部门的处理。
承诺人:XXX
时间:XXXX年XX月XX日
药品质量承诺书 篇9
更全面、更准确、更充分地履行食品安全综合监督和药品监督工作的各项管理职能,切实保障人民群众的饮食安全和用药安全,近期,xx市浦口食品药品监督管理局在"致全区人民一封信"的基础上,日前又向全社会作出庄严承诺,请社会各界和人民群众进行监督:
一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责,深入组织开展食品安全专项整治,大力整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为,为公众营造安全、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施,做到有法必依、执法必严、违法必究。
二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行《食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从政若干规定》,从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为,严禁索拿卡要、谋取私利,严禁参与药品生产经营活动,违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任。
三、坚持规范程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责,认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到"有报必接、有诉必查、有查必果",行政许可做到"集中受理、一次告知、限时办结"。
四、坚持热情服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制,举止文明,行为规范。积极通过政务公开和电子政务等途径,改进工作方式,转变工作作风,切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的意识,处理好监管与发展的关系,为我区医药经济又好又快的发展做出积极的贡献。
药品质量承诺书 篇10
为深入贯彻落实我县药监局《关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案》的文件精神,规范药品使用行为,加强药品管理,维护人民群众身体健康和生命安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位,为此特作出如下承诺:
一 加强组织领导,明确目标责任。建立健全《药品质量管理岗位职责》《药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度》、《特殊药品管理制度》、《不合格药品和退货药品管理制度》等10个质量管理制度。严格贯彻执行《药品管理法》,坚决杜绝违法违规使用药品现象。
二 严格执行医改政策,实行药品零差价销售。自20xx年6月1日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关,做好药品入库验收制度,严禁使用无批号、过期、变质、失效药品,不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点,清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的过期失效药品一律销毁,确保群众用药安全。
三 药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一次,并建立健康档案,对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员,立即调离直接接触药品的工作岗位,坚决从源头上杜绝医源性传染事故的发生。
四 搞好药房硬件建设,保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施,中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点,对中药橱进行了修补、喷漆,并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。
五 发挥窗口监督管理,把好药品使用质量关,药品发药做到“四查十对”,并随时与临床联系,及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”,一旦发现不良反应如实填报,并及时向上级主管部门报告,全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作,有力地保证了药品使用质量,杜绝质量事故的发生。
如违反以上承诺,故意躲避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担
承诺单位:xxxx卫生院
承诺单位法定代表人:(签字)
药品质量承诺书 篇11
质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则,向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此,太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺:
一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量管理规范》的'要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。
二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20xx】25号)的要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
XX公司
20xx年XX月
药品质量承诺书 篇12
更全面、更准确、更充分地履行食品安全综合监督和药品监督工作的各项管理职能,切实保障人民群众的饮食安全和用药安全,近期,xx市浦口食品药品监督管理局在"致全区人民一封信"的基础上,日前又向全社会作出庄严承诺,请社会各界和人民群众进行监督:
一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责,深入组织开展食品安全专项整治,大力整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为,为公众营造安全、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施,做到有法必依、执法必严、违法必究。
二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行《食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从政若干规定》,从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为,严禁索拿卡要、谋取私利,严禁参与药品生产经营活动,违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任。
三、坚持规范程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责,认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到"有报必接、有诉必查、有查必果",行政许可做到"集中受理、一次告知、限时办结"。
四、坚持热情服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制,举止文明,行为规范。积极通过政务公开和电子政务等途径,改进工作方式,转变工作作风,切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的意识,处理好监管与发展的.关系,为我区医药经济又好又快的发展做出积极的贡献。
药品质量承诺书 篇13
尊敬的领导:
为人民群众提供健康安全的食品,保障消费者人体健康、人身安全,是食品生产企业义不容辞的责任,本企业郑重承诺如下:
(一)严格遵守《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规,认真履行武汉市质量技术监督部门告知的食品生产企业质量安全各项主体责任和义务。
(二)恪守职业道德,诚实信用,规范生产行为。严格按食品安全标准组织生产,不超范围超限量使用食品添加剂、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物质生产加工食品。保证不把未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉类和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等禁用物质的'生鲜乳、乳粉用于食品生产。
(三)保证食品生产场所、设备或者设施符合国家法定要求。保持生产场所、厂区环境、设备设施的清洁卫生,保证消毒、更衣、盥洗、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备或者设施齐全和有效运作。
(四)保证依法制订并严格执行食品原辅材料进货验收、生产过程控制、成品出厂检验、不合格的原料及食品的管理和处理、食品召回和安全风险报告、从业人员健康和培训管理等六项管理和记录制度。
(五)保证不生产假冒伪劣食品。不在食品中掺杂、掺假,不以假充真,不以次充好,不发生以不合格食品冒充合格食品、伪造食品的产地,伪造或者冒用他人厂名、厂址,伪造或者冒用质量标志等违法行为。
(六)认真履行食品售后服务义务,妥善处理消费者投诉。发现缺陷产品及时召回,并依法赔偿相应损失和承担相应责任。
(七)本企业的以上承诺,愿意接受广大市民、新闻媒体等社会各界的监督。
企业印章:xx
企业法定代表人:xx
20xx年xx月xx日
药品质量承诺书 篇14
质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则,向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此,太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺:
一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。
二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20xx】25号)的要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
XX公司
20xx年XX月
药品质量承诺书 篇15
为保证药品质量,保障公众用药安全,我企业作为药品质量安全的第一责任人,特郑重承诺:
一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为,对所经营的药品质量安全负全责,保证不经营假劣药品。
二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度,不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台,不擅自变更许可内容,不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。
三、严把药品购进质量关,保证从合法资质供货方采购药品、索取发票,保证对采购药品逐批验收合格后,录入计算机系统,上架销售。认真执行进货质量检查验收制度,做到票、帐、货相符。
四、严格按照药品分类管理规定的要求,保证营业时间驻店药师在职在岗,不开架销售处方药。驻店药师不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药,认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。
五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂(除胰岛素除外),不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。
六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程,指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。
七、认真开展药品不良反应监测和报告工作,对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。
八、严格自律,主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督,不弄虚作假,不规避监管。
医疗机构名称(盖章):xx
承诺人(法定代表人或企业负责人):xx
联系电话:xx
承诺日期:xx
药品质量承诺书 篇16
更全面、更准确、更充分地履行食品安全综合监督和药品监督工作的各项管理职能,切实保障人民群众的饮食安全和用药安全,近期,xx市浦口食品药品监督管理局在"致全区人民一封信"的.基础上,日前又向全社会作出庄严承诺,请社会各界和人民群众进行监督:
一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责,深入组织开展食品安全专项整治,大力整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为,为公众营造安全、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施,做到有法必依、执法必严、违法必究。
二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行《食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从政若干规定》,从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为,严禁索拿卡要、谋取私利,严禁参与药品生产经营活动,违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任。
三、坚持规范程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责,认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到"有报必接、有诉必查、有查必果",行政许可做到"集中受理、一次告知、限时办结"。
四、坚持热情服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制,举止文明,行为规范。积极通过政务公开和电子政务等途径,改进工作方式,转变工作作风,切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的意识,处理好监管与发展的关系,为我区医药经济又好又快的发展做出积极的贡献。
药品质量承诺书 篇17
本企业为合法的药品生产企业,对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下:
一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规,不断提升执行法规的自觉性和能力。
二、坚持诚实守信,杜绝任何虚假、欺骗行为。
(一)按规定申报行政许可或备案事项,保证申报资料真实、准确。
(二)如实记录药品生产质量管理全过程,保证记录真实、完整。
三、严格执行《药品生产质量管理规范》,确保持续稳定生产出合格的药品。
(一)建立并不断完善药品质量管理体系。
(二)采购和使用合法的物料,杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产,不非法使用中药提取物。
(三)产品存在安全隐患的立即启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。
(四)杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
若发现未严格遵守上述承诺,本公司愿意承担相应的法律责任,并同意接受以下处理:
1. 撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。
2. 生产假药的,给予从重行政处罚并移交司法部门。
3. 生产假药,或生产劣药情节严重的,给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。
4. 食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。
5. 食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。
6. 食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。
本承诺书在站上公布。
法定代表人(签名):xx
企业负责人(签名):xx
企业(公章):xx
20xx年x月x日
药品质量承诺书 篇18
质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的'生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则,向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此,太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺:
一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。
二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20xx】25号)的要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
xx公司
20xx年xx月
药品质量承诺书 篇19
本企业为合法的药品生产企业,对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下:
一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规,不断提升执行法规的自觉性和能力。
二、坚持诚实守信,杜绝任何虚假、欺骗行为。
(一)按规定申报行政许可或备案事项,保证申报资料真实、准确。
(二)如实记录药品生产质量管理全过程,保证记录真实、完整。
三、严格执行《药品生产质量管理规范》,确保持续稳定生产出合格的药品。
(一)建立并不断完善药品质量管理体系。
(二)采购和使用合法的物料,杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产,不非法使用中药提取物。
(三)产品存在安全隐患的'立即启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。
(四)杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
若发现未严格遵守上述承诺,本公司愿意承担相应的法律责任,并同意接受以下处理:
1. 撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。
2. 生产假药的,给予从重行政处罚并移交司法部门。
3. 生产假药,或生产劣药情节严重的,给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。
4. 食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。
5. 食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。
6. 食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。
本承诺书在站上公布。
法定代表人(签名):xx
企业负责人(签名):xx
企业(公章):xx
20xx年x月x日
药品质量承诺书 篇20
本企业为合法的药品生产企业,对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下:
一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规,不断提升执行法规的自觉性和能力。
二、坚持诚实守信,杜绝任何虚假、欺骗行为。
(一)按规定申报行政许可或备案事项,保证申报资料真实、准确。
(二)如实记录药品生产质量管理全过程,保证记录真实、完整。
三、严格执行《药品生产质量管理规范》,确保持续稳定生产出合格的药品。
(一)建立并不断完善药品质量管理体系。
(二)采购和使用合法的物料,杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产,不非法使用中药提取物。
(三)产品存在安全隐患的立即启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。
(四)杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
若发现未严格遵守上述承诺,本公司愿意承担相应的法律责任,并同意接受以下处理:
1. 撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。
2. 生产假药的,给予从重行政处罚并移交司法部门。
3. 生产假药,或生产劣药情节严重的,给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。
4. 食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。
5. 食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。
6. 食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。
本承诺书在站上公布。
企业(公章):
20xx年x月x日